中智中藥破壁飲片四君子湯及當(dāng)歸補(bǔ)血湯臨床試驗(yàn)項(xiàng)目
研究者協(xié)調(diào)會順利召開
2017年12月29日，中智中藥破壁飲片四君子湯治療脾氣虛證及當(dāng)歸補(bǔ)血湯治療血虛證兩個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的研究者協(xié)調(diào)會議，在廣州白云賓館舉行。兩個(gè)項(xiàng)目組長單位的主要研究者廣東省中醫(yī)院脾胃病科主任黃穗平、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院血液科主任陳佩，廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院GCP辦公室主任楊忠奇、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院肝病臨床醫(yī)學(xué)中心主任胡義揚(yáng)、GCP辦公室主任元唯安等機(jī)構(gòu)辦人員；廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、湖南省中醫(yī)院等參研中心的研究者代表，第三方CRO公司廣州循證醫(yī)藥科技有限公司董事長周杰及相關(guān)項(xiàng)目組成員，以及申辦方中智藥業(yè)集團(tuán)相關(guān)人員參加了會議。
當(dāng)天上午和下午分兩場會議分別進(jìn)行了中智中藥破壁飲片四君子湯臨床試驗(yàn)項(xiàng)目和中智中藥破壁飲片當(dāng)歸補(bǔ)血湯臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的討論。會議上首先由中智藥業(yè)集團(tuán)陳煒璇博士介紹中智中藥破壁飲片的發(fā)展與研發(fā)情況，隨后主要研究者分別報(bào)告了臨床試驗(yàn)方案主要內(nèi)容，第三方CRO公司項(xiàng)目負(fù)責(zé)人就項(xiàng)目進(jìn)度安排和試驗(yàn)管理系統(tǒng)做了具體介紹。接下來參會人員就試驗(yàn)執(zhí)行過程涉及的入排標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)流程、藥物管理、隨機(jī)等等具體細(xì)節(jié)問題展開了熱烈而有益的討論，并在會上達(dá)成了一致的意見。
兩個(gè)項(xiàng)目的研究者協(xié)調(diào)會議的成功召開，讓各參研中心的研究人員對中藥破壁飲片和試驗(yàn)項(xiàng)目均有了更深入細(xì)致的了解，并通過討論獲得共識，形成了操作性更強(qiáng)的項(xiàng)目實(shí)施方案，為后期項(xiàng)目在各中心的順利開展奠定了良好的基礎(chǔ)！
(文/張凱平)
