這一產(chǎn)品,海王星辰、老百姓、益豐都在大賣!
來源:賽柏藍 作者:半夏
中藥行業(yè),正經(jīng)歷著大整頓,同時,也迎來巨大的發(fā)展機遇。
據(jù)國家藥監(jiān)消息,近日,國家藥監(jiān)局局長焦紅赴中華中醫(yī)藥學會,與學會溝通工作,聽取專家對中藥注射劑再評價、中藥飲片和中藥配方顆粒監(jiān)管以及妥善處理地標升國標等歷史遺留問題提出建設性意見。
自今年3月國家藥監(jiān)局成立,焦紅上任局長后,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)對其報道最多的,除了會見外賓之外,就是對中藥領域的調研,而關注的重點,就是加強監(jiān)管和促進發(fā)展。
對于中藥行業(yè)而言,一個行業(yè)性的標準亟待建立,整體提高中藥行業(yè)質量,這也是眾多中藥企業(yè)期待已久的。
中藥,抽檢力度加大
近年來,中藥飲片成為了國家以及各省不合格藥品名單中的???,有些甚至整份名單都是中藥飲片。這些被查不合格的中藥飲片中,不乏來源一些知名大企業(yè)的品種。
據(jù)藥智網(wǎng)發(fā)布的《2017年藥品質量不合格數(shù)據(jù)年度分析報告》顯示,2017年全國抽驗質量不合格藥品中,有八成是中藥。
據(jù)悉,抽檢不合格藥品主要集中在中藥大類下的中藥材、中成藥,占比高達86%。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,中藥材的不合格數(shù)量尤為突出,占不合格藥品總數(shù)的64%,中藥飲片企業(yè)占比相對2016年也大大增加。
其實,應該說,在檢測到的中藥飲片中,就很難找到合格品。從眾多公告的大體情況來看,中藥飲片的不合格項目不再只有染色增重、假藥,而更多的某個品種某個成分指標不合格,甚至是性狀(片型)不合格。
新型中藥飲片促進行業(yè)發(fā)展
與傳統(tǒng)飲片質量問題頻發(fā)不同,近年來,以破壁飲片為主的新型中藥飲片,由于發(fā)展非常迅速,因此在業(yè)內引起廣泛關注。
中藥飲片行業(yè)發(fā)展至今,從技術演進的角度看,已經(jīng)歷了第一代中藥飲片,即傳統(tǒng)中藥飲片,第二代配方顆粒飲片,以及第三代破壁飲片。雖然目前第一代中藥飲片占據(jù)著很大部分市場份額,但是第二代和第三代飲片的高速發(fā)展,非常值得重點關注。尤其是第三代破壁飲片,近年來市場增速相當驚人。
據(jù)了解,破壁并不是一項新技術,但是運用在中藥材領域并制成破壁飲片,卻不過數(shù)年時間。
資料顯示,中藥破壁飲片是運用現(xiàn)代超微粉碎技術將傳統(tǒng)飲片加工而成的、一種以粉末形式入藥的中藥飲片,破壁飲片的做法是打破中藥材的細胞壁制成破壁粉,然后再用無添加賦形技術制成顆粒,服用方式類似茶飲,直接用水沖泡。
中康研究院此前發(fā)布報告指出,在藥物基本質量要求上,新型中藥飲片明顯優(yōu)于傳統(tǒng)飲片,尤其是破壁飲片。與傳統(tǒng)飲片相比,破壁飲片和配方顆粒在穩(wěn)定性、安全性、可控性上有著一定優(yōu)勢;與配方顆粒相比,破壁飲片的全成分保留,使其有效性上更能得以保障。
報告指出,目前正式獲得破壁飲片試點、正式獲得藥品批文的只有中智藥業(yè)和貴州聯(lián)盛藥業(yè)兩家企業(yè)。據(jù)了解,也有一些藥企為進入破壁飲片領域做好了相關準備。
全成分的保留,意味著破壁飲片對中藥材資源的高度依賴。為保證破壁飲片質量及臨床用藥的安全性、有效性,這需要企業(yè)建立和完善中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質量保證體系與中藥朔源體系。因此,布局上游中藥材種植,建立全產(chǎn)業(yè)鏈的質控體系成為破壁飲片企業(yè)的必經(jīng)之路。
例如,為了更好的從源頭上保障破壁飲片等產(chǎn)品原料藥材的正宗性、道地性及安全性,中智藥業(yè)就在全國建立了31個中藥材GAP標準化種植基地,確保原料供應的穩(wěn)定及品質的穩(wěn)定;同時,在生產(chǎn)平臺建設方面,也建成了破壁飲片的第二代GMP車間,產(chǎn)能不斷得到提升。
過去,傳統(tǒng)中藥飲片煎煮麻煩、服用不便、有效成分吸收利用率低、質量不穩(wěn)定等問題,給行業(yè)的發(fā)展帶來很大阻力。以破壁飲片為主的新型中藥飲片,是中藥飲片行業(yè)發(fā)展中的又一次飛躍。
破壁飲片受市場熱捧
今年4月27日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于征求將黨參等9種物質作為按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質管理意見的函》,擬將黨參、西洋參、天麻、肉蓯蓉、鐵皮石斛、山茱萸、杜仲葉、黃芪、靈芝等9種中藥材列入藥食同源名單。
這讓藥食同源又一次成為公眾關注的焦點。藥食同源在我國消費者觀念中早已根深蒂固,在中醫(yī)“治未病”中具有獨特優(yōu)勢。隨著醫(yī)療健康支出不斷增加,醫(yī)保體系不斷健全,人們生活水平的提高,國民對中藥飲片的質量、療效以及服用、攜帶等方面提出了更高要求,也更愿意選擇高品質的中藥飲片。
據(jù)《2017年中藥飲片行業(yè)研究報告》數(shù)據(jù)顯示,2016年中藥飲片在零售終端市場的銷售額為231.32億元,同比2015年增長17.74%。高毛利的特點讓藥店越來越重視中藥飲片的零售,紛紛提高中藥飲片品類占比。
據(jù)《新快報》報道,新型中藥飲片的銷售增長又領先中藥飲片全品類,態(tài)勢堪稱爆發(fā)。2016年在零售終端市場的銷售額達到14.5億元,同比2015年增長58.5%,而2017年增長更是高達150.7%。而零售終端銷售的新型中藥飲片,核心是破壁飲片。
此外,2017年,破壁飲片同比增長51%,市場份額達到4.5%,成為零售渠道暢銷品牌榜第一名。上半年破壁飲片在連鎖藥店線下銷售增長最高達到452.7%,在線上電商平臺銷售增長最高達到1054%。
以中智藥業(yè)的“草晶華?破壁草本”為例,根據(jù)南方所數(shù)據(jù)顯示,2017年上半年我國重點城市樣本藥店中藥飲片企業(yè)銷售增速,“草晶華?破壁草本”排名第一,增速高達92.1%。其在海王星辰健康藥房、老百姓大藥房、益豐大藥房等連鎖藥房,市場增速均超過200%。
近年來,國家對中藥行業(yè)給予了前所未有的政策扶持,中藥飲片也從中受益。在國家嚴控藥占比的政策下,飲片不占藥占比,擁有其他產(chǎn)品所不具備的優(yōu)勢。同時,中醫(yī)藥管理局局長王國強此前提到,將符合條件的中藥飲片納入基本醫(yī)保支付范圍,這對于中藥飲片未來的發(fā)展也有很大的促進作用。
此前,中康資訊副總裁蘇才華在接受新華社采訪時表示,年紀大的消費者由于思想傳統(tǒng)保守會傾向于傳統(tǒng)精制飲片,而年輕消費者由于工作忙碌,經(jīng)濟條件尚可等因素,會偏向選擇新型中藥飲片,主要為破壁飲片。
可見,新型中藥飲片已然成為中藥飲片中的新貴,是醫(yī)藥市場不容忽視的增長點。而其中,集高品質、更好吸收、服用便捷等特點于一身的破壁飲片,也將乘著政策利好的東風,成為醫(yī)藥市場的又一新銳力量,將快速開拓醫(yī)藥市場新藍海。