推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)復(fù)興,草晶華為中藥飲片賦予創(chuàng)新之魂
來(lái)源:21世紀(jì)藥店
當(dāng)我們談及中醫(yī)藥創(chuàng)新時(shí),我們?cè)谡務(wù)撌裁矗?/span>
是醫(yī)圣張仲景集歷代大家之所成,著傳世《傷寒雜病論》;是金元四大家打破泥古不化的理論教條,創(chuàng)后世之表率;是李時(shí)珍傾盡畢生心血重修本草,也是屠呦呦從《肘后備急方》尋得青蒿“秘密”,對(duì)抗瘧疾……
凡此種種,是為傳承,亦謂創(chuàng)新。
“繼承過(guò)去的學(xué)問(wèn)的同時(shí)作出有療效的創(chuàng)新。”在中智藥業(yè)集團(tuán)總工程師、國(guó)家中醫(yī)藥管理局中藥破壁飲片技術(shù)與應(yīng)用重點(diǎn)研究室主任成金樂(lè)看來(lái),作為中醫(yī)藥創(chuàng)新的核心之一,中藥的現(xiàn)代化最重要是做這好兩件事情。
破其型存其髓
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說(shuō)到創(chuàng)新,必然不能繞開(kāi)劑型改良這個(gè)話題,回顧中醫(yī)藥發(fā)展史,“伊尹創(chuàng)制湯液”的故事極具借鑒性。
湯劑誕生之前,患者服藥多是直接將中草藥的葉、根、棵直接下咽,再者,醫(yī)生用的都是單味藥,由于單味藥作用范圍有限,難以控制復(fù)雜、為重的病癥。伊尹改變歷代中藥服用方法,創(chuàng)制湯液,極大地提高了藥物療效。
三千多年后的今天,湯劑仍是中藥服用主流。只不過(guò),湯劑的“主角”,更多的是從中藥材變成了中藥飲片。
“與中藥材不同,中藥飲片需要經(jīng)歷一個(gè)新鮮藥材變成干藥材的階段。”在成金樂(lè)看來(lái),中藥飲片有三個(gè)特征,第一,中藥飲片是中醫(yī)臨床防病治病的物質(zhì)基礎(chǔ),它的物質(zhì)基礎(chǔ)跟中藥材有差異;第二,中藥飲片特定的物質(zhì)基礎(chǔ)承載理論的學(xué)術(shù)內(nèi)涵;第三個(gè)是所有制劑原料要用到的飲片都是不能直接應(yīng)用的,而是在飲片的基礎(chǔ)上加工成湯劑才可以。
中藥飲片可以有多種形態(tài),包括固態(tài)、液態(tài)。而固態(tài)的飲片有片狀、節(jié)段狀、塊狀和粉末狀。一種中藥飲片也會(huì)有多種形式存在,比如三七可以是塊狀,也可以是粉末。
無(wú)論哪種存在形式,最終的落腳點(diǎn)仍然是藥效和穩(wěn)定性。而通過(guò)傳統(tǒng)的煎煮方式,一味中藥只能發(fā)揮10%—30%的有效成分,另外,按傳統(tǒng)方法炮制的中藥飲片,用藥標(biāo)準(zhǔn)難統(tǒng)一,質(zhì)量難控制,這些都成了中藥的傳承發(fā)展的瓶頸。
想要打破這種制約,必須下一番“苦功夫”。“中藥飲片的現(xiàn)代化的前提是要保證每一滴藥都有藥性,臨床應(yīng)用的基本功能不能變?!背山饦?lè)強(qiáng)調(diào)。
實(shí)際上,行業(yè)并不缺乏相關(guān)的探索與嘗試。以中智藥業(yè)集團(tuán)推出的“草晶華破壁草本”為例,通過(guò)運(yùn)用中藥超微粉碎技術(shù)打破中藥材的細(xì)胞壁制成破壁粉,然后再用無(wú)添加賦形技術(shù)制成顆粒,服用方式類(lèi)似茶飲,直接用水沖泡。
“破其型存其髓”則是對(duì)其定義的最佳詮釋。
通過(guò)細(xì)胞破壁,將中藥的有效成分完全釋放,解決了傳統(tǒng)中藥療效的問(wèn)題。以粉末狀形式入藥,則改變了以往民眾對(duì)中藥飲片形態(tài)上的認(rèn)知,“粉末飲片是中藥飲片不可或缺的部分,既有悠久的歷史也有現(xiàn)實(shí)意義?!背山饦?lè)說(shuō)道。在打成粉末的基礎(chǔ)上包裹做成顆粒狀,不僅提升了穩(wěn)定性,也有效避免了粉狀流動(dòng)性較差,最終出現(xiàn)結(jié)塊的情況。
相比傳統(tǒng)中藥飲片,破壁草本有效成分吸收利用率大幅提升了,應(yīng)用更加便捷。破壁草本是全成分入藥,完整保留了藥材所有部位、所有成分。可以說(shuō),在保持藥性方面,破壁草本實(shí)現(xiàn)了中藥飲片有效性、安全性、可控性、穩(wěn)定性的大進(jìn)步。
不過(guò),并不是所有的中藥材都適合做成破壁草本。有些中藥材破壁有可能被氧化,或者是包裹不起來(lái),有些靠提取效果更好。
堅(jiān)守品質(zhì)為王
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作為新型飲片的代表,草晶華破壁草本因其高技術(shù)、高品質(zhì)且更好吸收、服用便捷等特點(diǎn)順應(yīng)了消費(fèi)升級(jí)趨勢(shì),符合消費(fèi)者對(duì)健康養(yǎng)生、方便快捷高效的現(xiàn)代生活訴求等特點(diǎn),收獲了喜人的發(fā)展數(shù)據(jù)。交銀國(guó)際研報(bào)顯示,草晶華破壁草本2012年到2017年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)73.96%,該業(yè)務(wù)2017年同比增長(zhǎng)84.4%,儼然成為藥店增長(zhǎng)新引擎。
數(shù)據(jù)背后,同樣是中藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的信號(hào)。
據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2015年中藥工業(yè)總產(chǎn)值7866億元,其中中藥飲片銷(xiāo)售收入超過(guò)1699億元,2016年中藥飲片銷(xiāo)售收入1956.36億元,同比增長(zhǎng)15.08%。據(jù)權(quán)威部門(mén)測(cè)算,按市場(chǎng)需求、目前經(jīng)濟(jì)發(fā)展及健康領(lǐng)域需求來(lái)看,至2020年,中醫(yī)藥的規(guī)模將達(dá)3萬(wàn)億元。
如何從源頭到終端守住中藥品質(zhì)成為保障民眾用藥安全的關(guān)鍵。早在2000年左右,中智藥業(yè)就開(kāi)始投入資金建設(shè)中藥材種植基地,2003年領(lǐng)行業(yè)之先,立項(xiàng)研發(fā)破壁中藥產(chǎn)品,為草晶華破壁草本大技術(shù)研發(fā)和銷(xiāo)售布局。中智在全國(guó)各地建立了杭白菊、羅漢果、丹參、西洋參、黃芪、黨參等道地中藥材生態(tài)溯源種植基地,按照GAP的技術(shù)要求開(kāi)展規(guī)范化種植。
早在2015年4月,我國(guó)就曾發(fā)布《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015~2020年)》,指出要把建立覆蓋主要中藥材品種的全過(guò)程追溯體系視為構(gòu)建質(zhì)量保障體系的重要任務(wù),并要求建立中藥材從種植養(yǎng)殖、加工、收購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售到使用全過(guò)程的追溯體系,實(shí)現(xiàn)來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究,推動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)使用源頭明確的中藥材原料。
除了系列政策的出臺(tái),以及地方的推動(dòng),不少企業(yè)也在中藥溯源路上積極創(chuàng)新,不斷努力,為提高中藥質(zhì)量貢獻(xiàn)自己的力量。
據(jù)了解,中智藥業(yè)在上游原料管控方面,完善了24個(gè)原料種植基地管理系統(tǒng),建立全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量保證體系與溯源體系。利用植物DNA分子鑒定技術(shù)(該項(xiàng)目獲得2015年國(guó)家火炬計(jì)劃立項(xiàng)),為中藥材提供身份識(shí)別,對(duì)中藥種植加工的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、控制。
因此,每一個(gè)成品都有一個(gè)獨(dú)一無(wú)二的二維碼,掃描二維碼,就能掌握道地藥材種類(lèi)、數(shù)量、有效成分含量及安全性控制指標(biāo)(包括微生物、農(nóng)殘、重金屬)等第一手資料與信息,做到每一罐“草晶華”產(chǎn)品都能進(jìn)行溯源查詢,確保產(chǎn)品的品質(zhì)穩(wěn)定。
值得一提的是,國(guó)家中醫(yī)藥管理局中藥破壁飲片技術(shù)與應(yīng)用重點(diǎn)研究室的建成,對(duì)推動(dòng)新型中藥飲片的發(fā)展提供了有力的研究示范作用。據(jù)了解,重點(diǎn)研究室平臺(tái)聚集了一批含三位院士、兩位國(guó)醫(yī)大師在內(nèi)的頂尖科學(xué)家,為推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)的復(fù)興和新型中藥飲片事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)智慧、發(fā)揮作用。