來源:中國醫(yī)藥報(bào)
7月3日,國家中醫(yī)藥管理局中藥破壁飲片技術(shù)與應(yīng)用重點(diǎn)研究室(以下簡稱重點(diǎn)研究室)媒體開放日活動在廣東省中山市中智藥業(yè)集團(tuán)有限公司舉行。活動中,重點(diǎn)研究室主任成金樂表示:“中智藥業(yè)潛心中藥破壁飲片技術(shù)攻關(guān)和相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)十六年,重點(diǎn)研究室依托中智藥業(yè),聯(lián)手讓中藥破壁飲片走向世界,探索中藥現(xiàn)代化和國際化發(fā)展方向?!?/span>
活動中,記者采訪了重點(diǎn)研究室和中智藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人,他們向記者講述了中智藥業(yè)中藥破壁飲片走向國際的歷程。
“破壁”提升傳統(tǒng)中藥材核心價(jià)值
“中藥的有效成分大都貯藏在細(xì)胞壁內(nèi),傳統(tǒng)中藥飲片的應(yīng)用方法,比如煎煮、煲湯、泡酒、普通打粉,都難以使貯藏在堅(jiān)實(shí)的細(xì)胞壁內(nèi)的有效成分完全釋放出來,造成中藥有效成分吸收利用率低和中藥資源浪費(fèi)問題?!背山饦方榻B說,“中藥破壁飲片技術(shù)采用現(xiàn)代超微氣流粉碎技術(shù),打破藥材細(xì)胞壁,可使有效成分充分釋放,提升中藥材利用率。在其藥用物質(zhì)基礎(chǔ)不變的前提下,保證傳統(tǒng)的性味歸經(jīng)、功能主治不改變。”
然而,中藥飲片被打破細(xì)胞壁成粉后,出現(xiàn)了易吸潮、氧化、難保存等新問題。為解決這些問題,中智藥業(yè)自主研發(fā)出一種無添加賦形劑國家發(fā)明專利技術(shù),把產(chǎn)品制成均勻、細(xì)小的顆粒,分裝成獨(dú)立的小包裝,讓產(chǎn)品具備防潮、抗氧化、易儲存攜帶、方便沖服等優(yōu)勢。
圖為成金樂(左一)在重點(diǎn)研究室指導(dǎo)工作。志明 攝
據(jù)成金樂介紹,重點(diǎn)研究室開展了中藥破壁飲片一系列基礎(chǔ)研究,實(shí)現(xiàn)理論創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。這些研究提升了中藥飲片的五個(gè)核心價(jià)值,包括改善飲片的均勻性,提高療效穩(wěn)定性和質(zhì)量可控性;提高飲片的有效利用率,實(shí)現(xiàn)中藥資源的高效利用及環(huán)境友好;提高中藥飲片粉末的穩(wěn)定性;提高中藥飲片應(yīng)用的便捷性;提高中藥飲片的安全性。
中藥破壁飲片既可以煎煮,也可以沖泡,像咖啡一樣飲用。成金樂介紹說,下一步,重點(diǎn)研究室將繼續(xù)深入研究破壁草本科學(xué)本質(zhì),加強(qiáng)基礎(chǔ)研究、安全性研究和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),“通過產(chǎn)學(xué)研結(jié)合,推動中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)化和國際化?!?/span>
創(chuàng)新推動破壁飲片走出去
中智藥業(yè)集團(tuán)董事長、草晶華品牌創(chuàng)始人賴智填認(rèn)為:“當(dāng)前,中國影響力越來越大,改革開放政策越來越給力,中醫(yī)藥迎來千載難逢的發(fā)展機(jī)遇,我們應(yīng)當(dāng)抓住機(jī)遇,努力讓中藥破壁產(chǎn)品走向世界?!?/span>
賴智填分析說,近年來,國家連續(xù)出臺多項(xiàng)中醫(yī)藥發(fā)展的利好政策,而今年5月25日在瑞士日內(nèi)瓦召開的第72屆世界衛(wèi)生大會,首次將起源于中醫(yī)藥的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)納入《國際疾病分類第十一次修訂本》,讓企業(yè)更堅(jiān)定了加快推動中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的決心。
2011年,廣東省藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)中智藥業(yè)為中藥破壁飲片試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。截至2013年6月,廣東省藥監(jiān)部門共批準(zhǔn)由中智藥業(yè)建立的62個(gè)中藥破壁飲片標(biāo)準(zhǔn)為廣東省中藥破壁飲片標(biāo)準(zhǔn)。
“草晶華”中藥破壁飲片在“治未病”方面,不僅傳承了傳統(tǒng)中藥的優(yōu)勢,而且免于煎煮,可以直接“沖著喝”,符合現(xiàn)代人快節(jié)奏的生活特點(diǎn),滿足消費(fèi)升級的價(jià)值需求。
圖為中藥破壁飲片研發(fā)人員(右)考察道地藥材生態(tài)溯源種植基地環(huán)境。 志明 攝
隨著破壁技術(shù)在中藥飲片上的成功應(yīng)用,中智藥業(yè)著力提升藥材品質(zhì)。2015年,中智藥業(yè)建成首個(gè)中藥材生產(chǎn)可視化全程監(jiān)控平臺——菊花規(guī)范化種植基地遠(yuǎn)程監(jiān)控視頻控制站。此后,中智藥業(yè)全面開展中藥材生態(tài)溯源種植,對原料藥材種植全過程進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。截至目前,中智藥業(yè)共有黃芪、丹參、三七、魚腥草等31個(gè)生態(tài)溯源種植基地,基本實(shí)現(xiàn)上市銷售品種從源頭至成品的全過程質(zhì)量控制及溯源,為中智“草晶華”中藥破壁飲片提供天然優(yōu)質(zhì)的中藥材,從源頭保障“草晶華”破壁飲片的質(zhì)量穩(wěn)定可控。消費(fèi)者掃描產(chǎn)品外包裝上的二維碼,就可以直觀了解產(chǎn)品全產(chǎn)業(yè)鏈情況。
成金樂表示,中智藥業(yè)中藥破壁飲片已完成166種創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā),已上市的32個(gè)中藥破壁飲片、15個(gè)破壁食品(代用茶)覆蓋全國1800多家醫(yī)院、40000多家連鎖藥店?!安菥A”破壁草本自2011年上市,銷量迅速增長,2012年至2017年銷售復(fù)合增長率達(dá)73.96%,成為中智藥業(yè)的拳頭產(chǎn)品。
今年2月,中智藥業(yè)自主研發(fā)的黃芪破壁顆粒、西洋參破壁顆粒兩個(gè)中藥飲片產(chǎn)品相繼獲得加拿大衛(wèi)生部非處方藥及天然健康產(chǎn)品局頒發(fā)的NPN(Natural Product Number,天然藥品文號)及產(chǎn)品許可證,進(jìn)軍國際市場。
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成立于1993年的中智藥業(yè)是“草晶華”中藥破壁飲片技術(shù)的發(fā)明者和新型養(yǎng)生草本品類的開創(chuàng)者,擁有中成藥、中藥飲片、保健食品多種產(chǎn)品,是集食品藥品科研、生產(chǎn)、銷售為一體的大型企業(yè),于2015年7月在港交所上市。
2014年,經(jīng)國家中醫(yī)藥管理局批準(zhǔn),由中智藥業(yè)牽頭組建的國家中醫(yī)藥管理局中藥破壁飲片技術(shù)與應(yīng)用重點(diǎn)研究室在中智藥業(yè)掛牌成立,中國工程院院士周宏灝擔(dān)任重點(diǎn)研究室學(xué)術(shù)委員會主任委員。
2015年3月,在重點(diǎn)研究室的基礎(chǔ)上,澳門科技大學(xué)中藥質(zhì)量研究國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和中智藥業(yè)合作創(chuàng)建“聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”。
重點(diǎn)研究室成立至今,聚合國內(nèi)頂尖專家團(tuán)隊(duì)(包括多位院士和國醫(yī)大師),攻堅(jiān)克難,取得累累碩果。2018年11月,中智藥業(yè)“中藥破壁飲片創(chuàng)新開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”項(xiàng)目獲中華中醫(yī)藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。