來源：廣東藥品監(jiān)督管理局
9月29日上午，由廣東省藥品監(jiān)督管理局、中國毒理學(xué)會(huì)藥物毒理與安全性評(píng)價(jià)專業(yè)會(huì)員會(huì)、中國藥學(xué)會(huì)中藥臨床評(píng)價(jià)專業(yè)會(huì)員會(huì)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥毒理學(xué)與安全性研究分會(huì)主辦的“中藥破壁飲片非臨床安全性評(píng)價(jià)及臨床試驗(yàn)研究階段總結(jié)評(píng)估會(huì)”在中山市順利召開。包括中國工程院周宏灝院士等26位來自全國的毒理學(xué)與中藥臨床研究的權(quán)威專家出席本次會(huì)議，省局嚴(yán)振副局長出席會(huì)議。
與會(huì)專家、領(lǐng)導(dǎo)合影
會(huì)上，省局行政許可處介紹了本次會(huì)議的背景與目的，來自各試驗(yàn)單位的專家學(xué)者分別匯報(bào)了承擔(dān)的研究項(xiàng)目成果。周宏灝院士主持專家們對(duì)中藥破壁飲片非臨床安全性評(píng)價(jià)及臨床試驗(yàn)的研究內(nèi)容與進(jìn)展進(jìn)行探討。
經(jīng)研究討論，專家們一致認(rèn)為：中藥破壁飲片與傳統(tǒng)飲片相比，在全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量控制下，質(zhì)量可控性及均一性得到全面提升。
從試驗(yàn)結(jié)果來看，破壁飲片與傳統(tǒng)飲片在安全性上無顯著性差異，且能節(jié)約藥材資源，實(shí)現(xiàn)中藥飲片“減量等效”高質(zhì)量發(fā)展。中藥破壁飲片是中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)化的重要突破，其系統(tǒng)性的安全數(shù)據(jù)和臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)將為其科學(xué)應(yīng)用提供重要參考。
周宏灝院士（中）主持會(huì)議
項(xiàng)目匯報(bào)
據(jù)悉，中藥破壁飲片作為廣東省中藥飲片創(chuàng)新發(fā)展的試點(diǎn)，近期在中藥標(biāo)準(zhǔn)化和國際化方面取得了突破性進(jìn)展，其中：黃芪破壁顆粒和西洋參破壁顆粒兩個(gè)品種取得了加拿大天然藥品注冊(cè)證書，得到國際認(rèn)可。下步，省局將繼續(xù)積極組織構(gòu)建中藥安全性有效性證據(jù)體系，努力推動(dòng)我省中藥飲片的高質(zhì)量發(fā)展。（廣東省藥品監(jiān)督管理局行政許可處供稿）
